Come diventare Responsabile della sperimentazione clinica • Chi è? Cosa fa?

Ulteriori informazioni sui requisiti chiave, i doveri, le responsabilità e le competenze che dovrebbero essere contenute nella descrizione del lavoro di un responsabile di sperimentazione clinica.

I Clinical Trial Manager eseguono e supervisionano gli studi clinici e supervisionano e guidano i Clinical Research Associates (CRA) e i Clinical Data Manager (CDM). Un Clinical Trial Manager riporta a un Clinical Project Manager (CPM).

Descrizione posizione: Responsabile della sperimentazione clinica

Siamo alla ricerca di un Responsabile delle sperimentazioni cliniche organizzato per implementare e supervisionare i progetti e per garantire la qualità delle sperimentazioni. Il Clinical Trial Manager collabora con il Clinical Project Manager per rivedere i budget, apportare modifiche ove necessario e delineare progetti insieme al cliente e al team di monitoraggio clinico. Il Responsabile della sperimentazione clinica visita regolarmente gli investigatori della sperimentazione clinica, fornisce loro le forniture, come i moduli di segnalazione dei casi e il prodotto sperimentale e sovrintende alle spese di viaggio e alle schede attività del Clinical Research Associate. Raccoglierai i moduli di segnalazione dei casi e ne accerterai la qualità e collaborerai con gli investigatori di studi clinici per scrivere rapporti tecnici finali.

Per avere successo in questo ruolo è necessario assicurarsi che il progetto soddisfi gli obiettivi del cliente entro il budget e nei tempi previsti. I migliori candidati sono multitasker abili, orientati al cliente e hanno la capacità di dare priorità alle attività.

Responsabilità del responsabile della sperimentazione clinica:

• Collaborare con il Project Manager per definire gli obiettivi per il personale di monitoraggio clinico e garantire la registrazione della sperimentazione in conformità con gli obiettivi del progetto.
• Creazione e implementazione di strumenti e documenti di monitoraggio clinico specifici per lo studio.
• Creazione e supervisione del budget di prova.
• Identificazione, arruolamento e scelta dei siti e coordinamento delle attività di gestione del sito.
• Coordinamento e supervisione del team di monitoraggio clinico.
• Fornire ai Clinical Research Associates una formazione specifica per il progetto e avere incontri regolari con loro.
• Registrare e condividere le interazioni con i clienti e agire come loro rappresentante.
• Organizzazione e supervisione delle visite in loco.
• Raccolta ed esame dei documenti di prova.
• Garantire la conformità alle SOP e alle normative locali e alle linee guida CFR, ICH e GCP.

Requisiti del Responsabile della sperimentazione clinica:

• Laurea triennale in infermieristica o scienze della vita.
• 3+ anni di esperienza lavorativa per un’azienda farmaceutica o un settore correlato.
• Ottima conoscenza del marketing e delle statistiche.
• Eccellenti capacità di comunicazione, sia verbali che scritte.
• Competente con Microsoft Office Word ed Excel.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e dare priorità ai compiti.
• Comprensione dell’acquisizione elettronica dei dati (EDC).
• Disponibile a viaggiare.
• Patente di guida valida.

Domande per l’intervista al responsabile della sperimentazione clinica

Domande dell’intervista al Clinical Trial Manager con suggerimenti dettagliati sia per i responsabili delle assunzioni che per i candidati.

Un Clinical Trial Manager collabora con un Clinical Project Manager per pianificare e implementare gli studi clinici. Il Clinical Trial Manager è responsabile dell’esecuzione e del coordinamento del progetto. I candidati ideali sono organizzati, basati sulle scadenze e proattivi. Evita candidati sbadati e letargici.

Domande di intervista al responsabile della sperimentazione clinica

1. Potreste guidarmi attraverso il processo che impieghereste per selezionare e proteggere i siti di indagine per i nostri progetti?

La risposta del candidato fornirà un’indicazione della sua esperienza nella protezione dei siti di indagine.

2. Potresti fornirmi esempi di esperienze passate in cui hai soddisfatto e superato le aspettative dei tuoi clienti?

Un Clinical Trial Manager è il rappresentante dei clienti in un progetto specifico. È essenziale che il potenziale assunto dimostri la capacità di soddisfare le esigenze di un cliente.

3. Sei sicuro di rispettare le scadenze durante la guida di un progetto dinamico e perché lo dici?

È di fondamentale importanza per un responsabile di sperimentazione clinica rispettare le scadenze e il potenziale noleggio deve convincerti che sono in grado di fornire.

4. Come garantireste che tutte le parti interessate siano sulla stessa pagina durante ogni fase del progetto?

La risposta del candidato dimostrerà se ha la capacità di svolgere un ruolo coeso nei progetti.

5. Come impedite il sovraccarico delle vostre CRA?

La risposta del potenziale assunto mostrerà la loro capacità di essere una forza di bilanciamento in un progetto.